医疗器械是指在健康领域中使用、但不属于药品的产品，因为其宣称具备可预防健康问题或用于治疗某种病理或不适的特性。

医疗器械受《皇家法令 1591/2009》监管，并由 西班牙药品与医疗器械管理局（AEMPS）监管，该机构隶属于西班牙政府卫生部。

要获得该证书，必须提交 研究与报告，以证明产品所宣称的健康益处 以及其制造流程符合要求。制造企业获得许可后，所生产的产品即为医疗器械，并带有 CE 标志。 

我们的婴儿床垫完全能够承受一位成年人的体重，不会有任何问题。 无论是单面还是双面，其结构与材料在两面都可承重最高达100 kg。

需要特别注意的是，泡沫床垫虽然适用，但随着时间推移，泡沫会因拉伸而变得不那么坚挺。 弹簧床垫更耐用，能更有效地承受更大的重量。 此外，与泡沫床垫相比，它的透气性要高得多。

在双面多阶段床垫中，每一面都根据孩子的年龄，侧重于其脊柱的发育需求，但体重不会影响使用。

总之，你可以在我们的任何一款床垫上和宝宝一起安心入睡。不过，如果你希望在床垫长达10年的使用寿命里保持最佳耐用性，更推荐选择弹簧床垫。

儿童床垫具有适合成长阶段的理想硬度，该阶段涵盖 大约从2岁起一直到更换为成人床垫。使用没有年龄上限。我们会根据孩子的发育情况和舒适度来判断何时需要更换。

当床垫不再舒适，和/或孩子或青少年的体重导致床垫明显下陷时，就是该更换床垫的时候了。不过，所有床垫的 耐用期约为10年 从开始使用起计算，依据 ASOCAMA 推荐的卫生规范。我们会在需要时更换床垫，确保良好的睡眠。

Ecus Kids 的床垫专为实现最佳透气性而设计。其实不一定需要使用床垫保护垫，但很多妈妈和爸爸用了会更安心，这也很正常。

当然， 任何放在床垫和宝宝之间的保护垫或床单，都会降低床垫的透气性能。 因此我们建议使用尽可能透气的床垫保护垫，让空气能在纤维间充分流通，从而尽量减少对床垫透气性能的影响。

在 Ecus Kids，我们提供 Soft 防水床笠。这款床笠与宝宝皮肤接触时超级柔软，同时能让空气流通并排出 CO2，从而避免任何风险。你也能更好地保养床垫，因为它会保持干燥，随时让宝宝睡得舒适，没有潮湿，也不会留下不想要的污渍。