Os nossos colchões da gama Care® possui certificado sanitário com número de licença 8849-PS emitido pela Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde ( AEMPS ), pertencente ao Ministério da Saúde. Mas o que significa que um colchão de berço é um dispositivo médico?
Definição de dispositivo médico
Segundo o Ministério da Saúde, a definição de dispositivo médico é qualquer instrumento, dispositivo, equipamento, programa de computador, implante, reagente, material ou outro artigo destinado pelo fabricante a ser utilizado em pessoas, separadamente ou em combinação, com qualquer os seguintes fins médicos específicos :
- Diagnóstico, prevenção, monitoramento, previsão, prognóstico, tratamento ou alívio de uma doença.
- Diagnóstico, monitoramento, tratamento, alívio ou compensação por uma lesão ou deficiência.
- Investigação, substituição ou modificação da anatomia ou de um processo ou estado fisiológico ou patológico.
- Obtenção de informações por meio do exame in vitro de amostras do corpo humano, incluindo doações de órgãos, sangue e tecidos.
Os dispositivos médicos não exercem a sua ação primária no interior ou na superfície do corpo humano através de mecanismos farmacológicos, imunológicos ou metabólicos, mas a sua função pode contribuir para tais mecanismos. Pode-se dizer que dispositivo médico é aquele que se utiliza na área da saúde sem ser medicamento.
Cuidar de colchões com certificado sanitário
No catálogo Ecus Kids os colchões da gama destacam-se como dispositivo médico Care® .
Colchões para berço, mini-berço e alcofa Care® possui certificado de saúde para prevenção de plagiocefalia e morte súbita infantil (SMSL). Seu topper de espuma em formato de pequenas bolhas reduz em até 70% a pressão exercida na cabeça do bebê. Este desenho da espuma também cria canais de ar no interior do colchão, o que o torna mais respirável e ajuda a prevenir o risco de asfixia .
Colchões para berço e mini-berço Care® Ultimate, além do exposto, agrega menos pressão ao corpo do bebê e regulação da temperatura graças ao uso de uma espuma mais respirável e um forro de tecido especial.
Colchões infantis Care® Junior também é classificado como produto médico pela AEMPS. Neste caso, por ser um colchão indicado para prevenir deformidades musculoesquelético em crianças entre 2 e 12 anos, promover a correta higiene postural durante o sono e garantir um descanso adequado e adaptado ao crescimento das crianças.
A cunha anti-refluxo Care® Up ajuda a elevar o tronco do seu bebê na inclinação recomendada pelo pediatra para evitar refluxo. condições gastroesofágicas e respiratórias. Ao fazer com que o bebê durma em pé, o acúmulo de muco nas vias aéreas superiores é reduzido, evitando a tosse e melhorando a respiração. Tanto o refluxo quanto a bronquiolite são duas condições muito comuns em bebês que a cunha Care® Up ajuda a proporcionar alívio para que o descanso do bebê seja saudável e seguro.
