我们的Care®系列床垫拥有卫生认证，许可证编号为8849-PS，由隶属于西班牙卫生部的西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）颁发。但婴儿床床垫属于医疗器械意味着什么？
医疗器械的定义
根据西班牙卫生部的医疗器械定义，医疗器械是指制造商指定用于人体、单独使用或组合使用的任何仪器、设备、装备、软件、植入物、试剂、材料或其他物品，其具体医疗用途包括：
- 疾病的诊断、预防、监测、预测、预后判断、治疗或缓解。
- 损伤或残疾的诊断、监测、治疗、缓解或补偿。
- 对解剖结构或生理、病理过程或状态进行研究、替代或修改。
- 通过对人体来源样本进行体外检测获取信息，包括器官、血液和组织捐献样本。
医疗器械不会通过药理、免疫或代谢机制在人体内部或表面发挥主要作用，但其功能可能有助于这些机制。可以说，医疗器械是在健康领域使用、但不属于药品的产品。
拥有卫生认证的 Care® 床垫
在Ecus Kids的产品目录中，Care®系列床垫被列为医疗器械。
婴儿床、迷你婴儿床和睡篮用Care®床垫拥有预防扁头综合征和婴儿猝死综合征（SIDS）的卫生认证。其由小气泡状泡沫制成的舒适层可将施加在宝宝头部的压力降低最多70%。这种泡沫结构还会在床垫内部形成空气通道，使床垫更加透气，并有助于预防窒息风险。
婴儿床和迷你婴儿床用Care® Ultimate床垫除了具备上述特点外，还能通过采用更透气的泡沫和特殊织物涂层，进一步降低宝宝身体承受的压力并调节温度。
儿童用Care® Junior床垫也被AEMPS列为医疗器械。因为这款床垫适用于预防2至12岁儿童的肌肉骨骼畸形，帮助他们在睡眠中保持正确的姿势，并确保符合儿童成长需求的充分休息。
防反流斜垫 Care® Up 可按照儿科医生建议的倾斜角度抬高宝宝的躯干，从而避免胃食管反流和呼吸道问题。 由于宝宝以抬高的姿势睡眠， 可减少上呼吸道黏液积聚，避免咳嗽并改善呼吸。反流和细支气管炎都是婴儿中非常常见的两种疾病，Care® Up斜垫有助于缓解这些问题，让宝宝获得健康、安全的睡眠。
