I nostri materassi della gamma Care® hanno un certificato sanitario con numero di licenza 8849-PS, rilasciato dall’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS), appartenente al Ministero della Salute. Ma cosa significa che il materasso per culla è un prodotto sanitario?

Definizione di prodotto sanitario

Secondo il Ministero della Salute, la definizione di prodotto sanitario è quella di qualsiasi strumento, dispositivo, apparecchiatura, programma informatico, impianto, reagente, materiale o altro articolo destinato dal fabbricante a essere utilizzato sulle persone, singolarmente o in combinazione, per uno dei seguenti scopi medici specifici:

• Diagnosi, prevenzione, monitoraggio, previsione, prognosi, trattamento o sollievo di una malattia.
• Diagnosi, monitoraggio, trattamento, sollievo o compensazione di una lesione o di una disabilità.
• Ricerca, sostituzione o modifica dell’anatomia o di un processo o stato fisiologico o patologico.
• Ottenimento di informazioni mediante l’esame in vitro di campioni provenienti dal corpo umano, comprese donazioni di organi, sangue e tessuti.

I prodotti sanitari non esercitano la loro azione principale all’interno o sulla superficie del corpo umano mediante meccanismi farmacologici, immunologici o metabolici, ma la loro funzione può contribuire a tali meccanismi. Si potrebbe dire che un prodotto sanitario è un prodotto utilizzato nell’ambito della salute senza essere un medicinale.

Materassi Care con certificato sanitario

Nel catalogo di Ecus Kids spiccano, come prodotti sanitari, i materassi della gamma Care®.

I materassi per culla, miniculla e navicella Care® hanno il certificato sanitario per la prevenzione della plagiocefalia e della sindrome della morte improvvisa del lattante (SIDS). Il loro topper in schiuma, composto da piccole bolle, consente di ridurre fino al 70% la pressione esercitata sulla testa del bambino. Questo design della schiuma crea anche canali d’aria all’interno del materasso, rendendolo più traspirante e contribuendo a prevenire il rischio di soffocamento.

I materassi per culla e miniculla Care® Ultimate, oltre a quanto già indicato, esercitano una minore pressione sul corpo del bambino e regolano la temperatura grazie all’utilizzo di una schiuma più traspirante e di un rivestimento in tessuto speciale.

I materassi per bambini Care® Junior sono anch’essi classificati come prodotti sanitari dall’AEMPS. In questo caso, perché sono materassi indicati per prevenire deformità muscoloscheletriche nei bambini dai 2 ai 12 anni, favorire una corretta igiene posturale durante il sonno e garantire un riposo adeguato, adattato alla crescita dei bambini.

Il cuneo antireflusso Care® Up aiuta a sollevare il tronco del bambino con l’inclinazione raccomandata dai pediatri per evitare il reflusso gastroesofageo e i disturbi respiratori. Facendo dormire il bambino in posizione sollevata, si riduce l’accumulo di muco nelle vie respiratorie superiori, evitando la tosse e migliorando la respirazione. Sia il reflusso sia la bronchiolite sono due disturbi molto comuni nei neonati, che il cuneo Care® Up aiuta ad alleviare, per garantire al bambino un riposo sano e sicuro.