Nos matelas dans la gamme Care® dispose d'un certificat sanitaire portant le numéro de licence 8849-PS délivré par l'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé ( AEMPS ), appartenant au ministère de la Santé. Mais qu’est-ce que cela signifie qu’un matelas bébé est un produit de santé ?
Définition du produit de santé
Selon le ministère de la Santé, la définition d'un produit de santé désigne tout instrument, dispositif, équipement, programme informatique, implant, réactif, matériau ou autre article destiné par le fabricant à être utilisé sur des personnes, séparément ou en combinaison, avec tout autre objet. les finalités médicales spécifiques suivantes :
- Diagnostic, prévention, surveillance, prédiction, pronostic, traitement ou soulagement d'une maladie.
- Diagnostic, suivi, traitement, soulagement ou indemnisation d'une blessure ou d'un handicap.
- Enquête, remplacement ou modification de l'anatomie ou d'un processus ou d'un état physiologique ou pathologique.
- Obtention d'informations grâce à l'examen in vitro d'échantillons du corps humain, y compris les dons d'organes, de sang et de tissus.
Les produits de santé n’exercent pas leur action principale à l’intérieur ou à la surface du corps humain par des mécanismes pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques, mais leur fonction peut contribuer à ces mécanismes. On pourrait dire qu'un produit de santé est un produit utilisé dans le domaine de la santé sans être un médicament.
Matelas bébé Care avec certificat sanitaire
Dans le catalogue Ecus Kids, les matelas de la gamme s'imposent comme des produits de santé Care® .
Matelas pour berceau, mini-berceau et couffin Care® dispose d'un certificat sanitaire pour la prévention de la plagiocéphalie et de la mort subite du nourrisson (SMSN). Son topper en mousse au format petites bulles réduit jusqu'à 70% la pression exercée sur la tête de bébé. Cette conception dans la mousse crée également des canaux d'air à l'intérieur du matelas, ce qui le rend plus respirant et permet de prévenir les risques d'étouffement .
Matelas pour berceau et mini-berceau Care® Ultimate, en plus de ce qui précède, ajoute moins de pression sur le corps du bébé et régule la température grâce à l'utilisation d'une mousse plus respirante et d'un revêtement en tissu spécial.
Matelas pour enfants Care® Junior est également classé comme produit de santé par l'AEMPS. Dans ce cas, parce qu'il s'agit d'un matelas indiqué pour prévenir les déformations musculo-squelettique dans les enfants entre 2 et 12 ans, favoriser une bonne hygiène posturale pendant le sommeil et garantir un repos adéquat adapté à la croissance des enfants.
La cale anti-reflux Care® Up aide à élever le tronc de votre bébé jusqu'à l'inclinaison recommandée par les pédiatres pour éviter le reflux. affections gastro-œsophagiennes et respiratoires. En faisant dormir le bébé debout, l'accumulation de mucus dans les voies respiratoires supérieures est réduite, empêchant ainsi la toux et améliorant la respiration. Le reflux et la bronchiolite sont deux affections très courantes chez les bébés. Care® Up aide à apporter un soulagement afin que le repos de bébé soit sain et sûr.
