Unsere Matratzen aus der Produktlinie Care® verfügen über ein Gesundheitszertifikat mit der Lizenznummer 8849-PS, ausgestellt von der Spanischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS), die dem Gesundheitsministerium untersteht. Doch was bedeutet es, dass die Babybettmatratze ein Medizinprodukt ist?

Definition eines Medizinprodukts

Nach Angaben des Gesundheitsministeriums lautet die Definition eines Medizinprodukts: jedes Instrument, Gerät, jede Ausrüstung, Software, jedes Implantat, Reagenz, Material oder jeder andere Artikel, der vom Hersteller dazu bestimmt ist, beim Menschen einzeln oder in Kombination für einen oder mehrere der folgenden spezifischen medizinischen Zwecke eingesetzt zu werden:

• Diagnose, Prävention, Überwachung, Vorhersage, Prognose, Behandlung oder Linderung einer Krankheit.
• Diagnose, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensation einer Verletzung oder Behinderung.
• Untersuchung, Ersatz oder Veränderung der Anatomie oder eines physiologischen oder pathologischen Vorgangs beziehungsweise Zustands.
• Gewinnung von Informationen durch die In-vitro-Untersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben, einschließlich Organ-, Blut- und Gewebespenden.

Medizinprodukte entfalten ihre Hauptwirkung weder im Inneren noch an der Oberfläche des menschlichen Körpers durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Mechanismen, ihre Funktion kann jedoch zu solchen Mechanismen beitragen. Man könnte sagen, dass ein Medizinprodukt im Gesundheitsbereich eingesetzt wird, ohne ein Arzneimittel zu sein.

Care-Matratzen mit Gesundheitszertifikat

Im Sortiment von Ecus Kids zeichnen sich die Matratzen der Produktlinie Care® als Medizinprodukte aus.

Die Babybett-, Beistellbett- und Babykorbmatratzen Care® verfügen über ein Gesundheitszertifikat zur Vorbeugung von Plagiozephalie und dem plötzlichen Kindstod (SIDS). Babybetten und Beistellbetten Care® Ultimate bieten zusätzlich zu den genannten Eigenschaften eine geringere Druckbelastung des Körpers des Babys und eine bessere Temperaturregulierung durch die Verwendung eines atmungsaktiveren Schaumstoffs und eines speziellen Bezugs.

Die Kindermatratzen Care® Junior sind von der AEMPS ebenfalls als Medizinprodukt eingestuft. In diesem Fall, weil es sich um eine Matratze handelt, die dazu geeignet ist, muskuloskelettale Fehlstellungen bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren vorzubeugen, eine korrekte Körperhaltung während des Schlafs zu fördern und eine angemessene, an das Wachstum der Kinder angepasste Erholung zu gewährleisten.

Die Antirefluxkeil Care® Up hilft, den Oberkörper des Babys in der von Kinderärzten empfohlenen Neigung anzuheben, um gastroösophagealen Reflux und Atemwegsbeschwerden zu vermeiden. Dadurch, dass das Baby in aufrechter Position schläft, wird die Ansammlung von Schleim in den oberen Atemwegen reduziert, wodurch Husten vermieden und die Atmung verbessert wird. Sowohl Reflux als auch Bronchiolitis sind bei Babys sehr häufige Beschwerden, die der Keil Care® Up lindern hilft, damit das Baby gesund und sicher schlafen kann.