Naše matrace z řady Care® mají zdravotní certifikát s licenčním číslem 8849-PS vydaný Španělskou agenturou pro léčiva a zdravotnické prostředky (AEMPS), která spadá pod Ministerstvo zdravotnictví. Ale co znamená, že dětská matrace je zdravotnický prostředek?
Definice zdravotnického prostředku
Podle Ministerstva zdravotnictví je definice zdravotnického prostředku jakýkoli nástroj, zařízení, vybavení, softwarový program, implantát, reaktiv, materiál nebo jiný předmět určený výrobcem k použití u lidí samostatně nebo v kombinaci s některým z následujících specifických lékařských účelů:
- Diagnostika, prevence, sledování, předpověď, prognóza, léčba nebo zmírnění nemoci.
- Diagnostika, sledování, léčba, zmírnění nebo kompenzace poranění či postižení.
- Výzkum, náhrada nebo modifikace anatomie nebo fyziologického či patologického procesu či stavu.
- Získávání informací prostřednictvím in vitro vyšetření vzorků pocházejících z lidského těla, včetně darování orgánů, krve a tkání.
Zdravotnické prostředky nevyvíjejí svou hlavní činnost uvnitř nebo na povrchu lidského těla farmakologickými, imunologickými ani metabolickými mechanismy, ale jejich funkce může k těmto mechanismům přispívat. Dá se říci, že zdravotnický prostředek je ten, který se používá ve zdravotnictví, aniž by byl lékem.
Matrace Care s certifikátem zdravotnického prostředku
V katalogu Ecus Kids vynikají jako zdravotnické prostředky matrace z řady Care®.
Matrace dětské postýlky, mini postýlky a kočárku Care® mají zdravotní certifikát pro prevenci plagiocefalie a náhlé úmrtí kojenců (SIDS). Jejich pěnový topper ve formě malých bublinek umožňuje snížit tlak vyvíjený na hlavičku dítěte až o 70 %. Tento design pěny také vytváří vzduchové kanály uvnitř matrace, což ji činí prodyšnější a pomáhá předcházet riziku udušení.
Matrace dětské postýlky a mini postýlky Care® Ultimate kromě výše uvedeného přinášejí nižší tlak na tělo dítěte a regulaci teploty díky použití prodyšnější pěny a speciálního textilního potahu.
Dětské matrace Care® Junior jsou také klasifikovány jako zdravotnický prostředek AEMPS. V tomto případě jde o matraci určenou k prevenci muskuloskeletálních deformit u dětí ve věku od 2 do 12 let, podporující správnou hygienu držení těla během spánku a zajišťující vhodný odpočinek přizpůsobený růstu dětí.
Antirefluxní klín Care® Up pomáhá zvednout trup dítěte do úhlu doporučeného pediatry k prevenci gastroezofageálního refluxu a respiračních potíží. Když dítě spí ve zvýšené poloze, dochází ke snížení hromadění hlenu v horních cestách dýchacích, čímž se předchází kašli a zlepšuje dýchání. Reflux i bronchiolitida jsou dvě velmi časté potíže u kojenců, které klín Care® Up pomáhá zmírnit, aby byl odpočinek dítěte zdravý a bezpečný.
